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【喜报】诺唯赞医疗喜获胶乳PGⅠ、PGⅡ产品注册证

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2018年9月18日,南京诺唯赞医疗科技有限公司顺利取得由江苏省食品药品监督管理局颁发的“胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)”、“胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)”注册证,截止目前诺唯赞医疗已经拥有33张产品注册证,覆盖心脑血管、优生优育、肾功能、感染、糖尿病、胃癌等领域,是国内快速诊断产品线最全面的企业之一。

胃蛋白酶原(简称PG)是胃液中胃蛋白酶的前体,分为胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)和胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ),可以反映不同部位胃黏膜的形态和功能,也是消化性溃疡复发、治愈的判定指标和胃癌切除术后复发判定指标,其检测可作为胃癌普查的初筛,萎缩性胃炎、胃溃疡、HP感染的筛查。联合测定PGI和PGⅡ可起到胃底腺粘膜“血清学活检”的作用。诺唯赞PGⅠ、PGⅡ检测试剂盒 (胶乳增强免疫比浊法)采用自主研发生产的高亲和力、高特异性的单克隆抗体,早期胃癌检出率最高能达90%以上;试剂采用血清检测,使用开放全自动生化平台,适合检验科及体检中心使用。

此次取得的PGⅠ、PGⅡ注册证代表了诺唯赞医疗在体外诊断产品新领域的又一次进军。诺唯赞致力于体外诊断试剂的研发、生产和销售。公司始终秉持创新,坚持从技术源头研发,通过不懈地探索研究,现已在体外诊断产品最为核心的两个关键平台技术上实现了全面突破:高亲和力、高特异性单克隆抗体高效制备技术和纳米量子点发光技术,使产品的性能在小型化的平台上达到进口大型全自动检验设备的水平。未来诺唯赞将继续恪守“用科技改善人类健康生活”的使命,坚持创新,持续不不断的用真正的技术创新服务大众,服务人类健康事业。