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秉持创新,致力突破—hs-cTnI与Lp-PLA2的突破创新

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想必在日常生活中,大家都或多或少听过“心梗”这个词,但是到底什么是心梗?发生心梗会有什么后果?可能大多数人并没有很清晰的认识。

 

急性心肌梗死(AMI)是指冠状动脉急性、持续性的缺血缺氧所引起的心肌细胞坏死,临床上可并发心律失常、休克或心力衰竭,常可危及生命,发病急、死亡率高。 AMI在欧美最常见,美国每年约有150万人发生心肌梗死。中国近年来呈明显上升趋势,每年新发至少50万,现患至少1500万。

 

 

肌钙蛋白I(cTnI)是一种重要的心肌损伤标志物,当发生心肌损伤时会迅速释放到血液中,特异性高、灵敏性好,是对心脏疾病进行危险分层及诊断AMI的重要标志物,目前已得到了国内外专家协会的共识。但是随着cTnI的广泛应用,医生们又逐渐认识到另外一个问题,那就是当患者的cTnI结果为阳性时,就已经是较严重心肌损伤了,那么是否有一种检测方法能在早期、轻度心肌损伤发生时就可以检测出来,从而降低AMI的死亡率呢?

 

基于这种需求,hs-cTnI应运而生。hs-cTnI是指用高敏感方法测定cTnI,能够有效区分健康人和发生微小心肌损伤的患者,早期诊断心肌梗死,有效降低心梗患者死亡率。诺唯赞依托强大的研发实力及原材料自产的优势,自主研发hs-cTnI检测试剂盒,功能灵敏度低至 0.02ng/mL,不利用生物素-链霉亲和素系统实现高敏检测,避免体内生物素的干扰,使检测结果更准确。国家《胸痛中心建设标准》中明确指出,急诊科应开展床旁快速检测肌钙蛋白(最好为超敏肌钙蛋白),并能在抽血后20分钟内获得检验结果。诺唯赞hs-cTnI量子点检测试剂使用全血样本,8分钟即可获得检测结果,完全符合胸痛中心要求,是目前胸痛中心快速检测cTnI的最佳选择。

 

 

同样应用于心脑血管疾病领域,近几年备受临床医生关注的新指标:脂蛋白相关磷脂酶A2 (Lp-PLA2) 是一种非钙离子依赖性的磷脂酶。高水平的Lp-PLA2可以特异性地反应血管壁周围炎症状态的存在,并且与斑块稳定性丧失以及最终破裂相关。国内外众多临床研究表明,Lp-PLA2是冠心病、心肌梗死、脑卒中等急性心脑血管疾病的独立预测因子,FDA更是批准将其用于冠心病及缺血性脑卒中的风险评估。

 

 

目前临床上对于Lp-PLA2项目的检测方法主要包括两种,质量法及酶活法,美国FDA通过大样本临床数据表明以质量法检测既可以评估心血管疾病风险也可以对脑血管疾病风险进行评估,而酶活法仅能评估脑血管疾病风险。质量法的另一个优势为此方法更适合亚洲人群,据文献显示,亚洲人群编码Lp-PLA2的基因常发生突变,突变后其活性会发生明显下降,因此以质量法检测更适合于中国人群,但质量法检测时会受到脂蛋白的干扰,诺唯赞研发团队针对此特点又研发出了耐脂蛋白干扰的Lp-PLA2抗体发明专利并已获得授权,因此南京诺唯赞对于Lp-PLA2项目具有缜密且完善的解决方案,满足临床需求。

 

 

“研发、创新”是诺唯赞的核心驱动力,诺唯赞始终秉持创新,致力突破,坚持从技术源头开始研发,以制备出具有世界一流品质的产品为目标。在未来,诺唯赞将持续专注于符合市场需求的战略技术研发与储备,用更多的新产品和服务为客户创造价值,为人类健康事业贡献自己的力量,向医疗行业领导企业的目标不断奋进。