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诺唯赞医疗喜获量子点IL-6、胶乳PCT产品注册证

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近日,南京诺唯赞医疗科技有限公司自主研发的白介素6检测试剂盒(量子点荧光免疫法)和降钙素原检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)顺利通过江苏省药品监督管理局审核,获得注册证。

 

此次诺唯赞医疗量子点白介素6(IL-6)和胶乳降钙素原(PCT)注册证的取得更加充实了公司炎症系列产品品类,目前诺唯赞医疗在炎症感染领域拥有PCT、IL-6、SAA、hs-CRP全套四项,兼容全血、指尖血等更多样本类型,同时拥有量子点荧光免疫、特定蛋白、胶乳增强免疫比浊三平台试剂,适用于不同临床应用场景,满足临床医生炎症感染诊断的全部需求。

 

IL-6是一种炎症因子,在急性炎症反应中处于中心地位,多种感染性疾病可导致血清IL-6 水平升高。IL-6激活时间短、恢复时下降快、幅度大,是早期炎症、脓毒症,感染严重程度及预后评估的优秀指标。PCT是临床上最常使用的炎性标志物,在感染的诊断、抗生素起始治疗、维持治疗和停用中发挥至关重要的作用。PCT、IL-6联合检测更能体现优势互补,避免单一指标对感染类别判断的误差,从而帮助临床医师快速确定患者的治疗方案、提高治疗成功率,具有重要的临床应用价值,被誉为组合检测的黄金搭档。【1】【2】

 

【1】 2015年国家卫计委下发国卫办医函[2015]252号文,《医院感染管理质量控制指标》及《重症医学专业质量控制指标》都明确规定抗菌药物治疗前病原学检测指标应包括各种微生物培养、降钙素原(PCT)、白介素6(IL-6)等感染指标的血清学检验。

 

【2】《感染相关生物标志物临床意义解读专家共识》指出:“多个指标的联合检测将是未来的发展趋势,可提高对感染性疾病的早期诊断率和预后判断价值。”

 

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*注册中

附注册证