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诺唯赞高敏肌钙蛋白(量子点荧光免疫法)检测产品首登《Journal of Thoracic Disease》

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2019年3月,医学权威期刊《Journal of Thoracic Disease》刊登了来自南京医科大学附属无锡第二医院韩志君主任课题组题为“A faster detection method for high-sensitivity cardiac troponin— POCT quantum dot fluorescence immunoassay”的研究论文。该研究揭示了基于POCT量子点荧光免疫方法学的高敏肌钙蛋白检测具有极高的临床应用价值,适合快速诊断。

 

高敏肌钙蛋白(hs-cTn)是急性心肌梗死(AMI)的高灵敏性和特异性生物标志物。目前hs-cTn的检测主要依靠电化学发光法,但电化学发光仪器体积大,血样本需离心后才能检测,检测时间长(约30分钟),已不能满足国家胸痛中心规定的20分钟出报告的需求。新型的POCT量子点荧光免疫法检测hs-cTn具有荧光效率高、稳定性好、灵敏度高等优点,在临床上可以快速准确定量检测。

 

该研究团队对2017年8月至11月南京医科大学附属无锡第二医院收治的415例胸痛患者的血样进行了系统的分析,分别以罗氏公司电化学发光法(肌钙蛋白T)和南京诺唯赞POCT量子点荧光免疫法(肌钙蛋白I)测定了这415名疑似患者的肌钙蛋白水平,其中共发现了 32例急性心肌梗死(AMI)患者。

 

图一

 

如图一所示,通过测量这32例AMI患者的受试者工作特征曲线(ROC曲线)和曲线下面积(AUC),研究团队发现POCT量子点荧光免疫法的诊断效能相对较高(AUC为0.866, 95%置信区间为0.783至0.949),其与电化学发光肌钙蛋白测定之间没有统计学差异(Z值= 1.527,P值=(0.063,0.064))。

 

图二

 

如图二所示,该研究还计算了POCT量子点荧光免疫法(临界值0.04 ng / ml)的性能评价指标,通过ROC曲线分析比较两者对心源性疾病的诊断准确性和AMI患者的诊断效果。研究发现,POCT量子点荧光免疫法具有较高的诊断效率,与传统的电化学发光法相近。

 

由此得出结论,基于POCT量子点荧光免疫方法学的高敏肌钙蛋白检测具有极高的临床应用价值,适合快速诊断。

 

该团队在研究过程中选用了诺唯赞(Vazyme)高敏肌钙蛋白(hs-cTn)量子点荧光免疫法检测试剂盒。诺唯赞拥有高敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)和高敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)检测试剂盒,功能灵敏度低至 0.02ng/mL,不利用生物素-链霉亲和素系统实现高敏检测,避免体内生物素的干扰,使检测结果更准确。

 

Vazyme高敏肌钙蛋白检测试剂优势:

 

★POCT方法学检测,操作简便;

★多样本兼容,可检测全血/血浆/血清;

★关键原料自主研发,产品批次稳定可控;

★使用高亮度水溶性量子点实现超高灵敏度检测,准确度可媲美化学发光;

★符合胸痛中心建设床旁检测要求,8分钟内获得检测结果