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诺唯赞医疗喜获量子点hs-cTnI、HbA1c产品注册证

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2018年9月10日,南京诺唯赞医疗科技有限公司顺利取得由江苏省食品药品监督管理局颁发的“高敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI)检测试剂盒(量子点荧光免疫法)”、“糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(量子点荧光免疫法)”注册证,截止目前诺唯赞医疗已经拥有31张产品注册证, 覆盖心脑血管、优生优育、肾功能、感染等领域,是国内快速诊断产品线最全面的企业之一。

 

取得此次注册证的高敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI)检测试剂盒功能灵敏度低至0.02ng/mL,不利用生物素-链霉亲和素系统实现高敏检测,避免体内生物素的干扰,使检测结果更准确。该指标能够有效区分健康人和发生微小心肌损伤的患者,早期诊断心肌梗死,有效降低心梗患者死亡率。国家《胸痛中心建设标准》中明确指出,急诊科应开展床旁快速检测肌钙蛋白(最好为超敏肌钙蛋白),并能在抽血后20分钟内获得检验结果,诺唯赞hs-cTnI量子点检测试剂使用全血样本,8分钟即可获得检测结果,完全符合胸痛中心要求,是目前胸痛中心快速检测cTnI的最佳选择。

 

糖化血红蛋白(HbA1c)作为糖尿病监测的“金标准”,对糖尿病患者的诊断,治疗评估和预后有重要指导意义。此两款产品均采用最新一代量子点荧光检测法,兼容更多样本类型,操作更简便;即来即测,HbA1c5分钟出结果,hs-cTnI8分钟出结果,且检测CV≤10%,保证检测结果准确性。

 

此次注册证的取得是诺唯赞医疗发展史上一个重要里程碑,诺唯赞始终秉持创新,致力突破,从客户的需求出发解决实际临床问题,牢记用科技改善人类健康生活的使命。未来诺唯赞将持续专注于符合市场需求的战略技术研发与储备,用更多的新产品和服务为客户创造价值,为人类健康事业贡献自己的力量,向医疗行业领导企业的目标不断奋进。